醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞試驗儀 徽濤

醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞試驗儀

一，工作原理

無(wú)菌醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞實(shí)驗方法是評價(jià)包裝是否會(huì )因為受到壓差作用而導致破壞提供了快捷的評價(jià)方法。醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞試驗儀可模擬檢測在滅菌和運輸過(guò)程中形成的壓差。

二，執行標準

YY/T0681.3-2010《無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分：無(wú)約束包裝抗內壓破壞》標準規定了蠕變試驗、蠕變破裂、蠕變到破裂實(shí)驗三種實(shí)驗方法，

三，三種實(shí)驗方法詳情如下：

試驗方法A（脹破試驗）：在一臺儀器上對包裝進(jìn)行內部加壓試驗，直到包裝破壞。充氣和加壓設備要求能維持內部壓力增加，直到包裝脹破。該試驗是測量包裝破壞前檢出的大壓力。

試驗方法B1（蠕變試驗）：在儀器上對包裝進(jìn)行內部施加至規定的壓力，并保壓至規定的時(shí)間，充氣和加壓設備要求能保持內壓力。該試驗測量結果是合格/不合格。

試驗方法B2（蠕變至破壞：）對包裝進(jìn)行蠕變試驗，直至包裝破壞。試驗設置類(lèi)似于蠕變試驗，只是設置的壓力需要高一些，以確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內（約15s）被破壞。該試驗測量結果是破壞所需的時(shí)間。

公司醫療器械包裝無(wú)約束抗內壓破壞試驗儀對醫療器械包裝的生產(chǎn)工藝、滅菌工藝環(huán)節的包裝質(zhì)量進(jìn)行測試，如果樣品通過(guò)無(wú)約束抗內壓破壞試驗實(shí)驗，那么也可以合理的推斷該批次的產(chǎn)品質(zhì)量合格率。

四，技術(shù)參數

測試范圍：0～600kPa；0～87psi(標配)

0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)

充氣頭外徑：Φ10mm(標配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)

氣源壓力：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶(hù)自備）

氣源接口：Φ8mm聚胺脂管

傳感器數量：1個(gè)

電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

測試架尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重：25kg

五，產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢：

1.嵌入式高速微電腦芯片控制，簡(jiǎn)潔高效的人機交互界面，為用戶(hù)提供舒適流暢的操作體驗

2.7寸高清彩色液晶屏，實(shí)時(shí)顯示測試數據及曲線(xiàn)

3.支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

4.支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

5.過(guò)壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過(guò)程中系統穩定性

6.中英文界面可隨意切換

7.配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

8.節能環(huán)保設計，造型美觀(guān)，超低功耗電源符合G家節能環(huán)保要求