1. 溫度控制 ① 擴散系統采用干加熱方式,加熱效率高,接收室和供體室溫度準確控制(≤0.2℃); ② 防蒸發(fā)帽+保護罩雙保溫設計,避免制劑中溶劑揮發(fā),防止池體和藥物溫度受外界環(huán)境影響; ③ 實(shí)時(shí)監測并記錄干加熱塊和接受池介質(zhì)溫度(獨立的溫度監測池),并生成溫度曲線(xiàn); ④ 同溫補液設計,避免補液溫度波動(dòng)對釋放或透皮造成的影響;
2.透皮擴散池選擇 ① 材質(zhì):垂直擴散池,玻璃材質(zhì),傳熱好,固定1.77cm2(φ=15mm)釋放面積; ② 定量給藥:不同厚度的定量環(huán),靈活控制不同的給藥劑量; ③ 擴散池體積可變:配合不同體積的攪拌子,可靈活改變擴散池體積; ④ 自適應壓緊裝置:彈簧+旋鈕設計,自適應卡緊和調節接收室和供體室的間隙。
3.自動(dòng)排氣泡 ① 自動(dòng)排氣設計,確保整個(gè)實(shí)驗過(guò)程中皮膚或濾膜下表面與接收液接觸; ② 擴散池上端管路用于排除氣泡; ③ 自動(dòng)取樣設計,從擴散池底部添加和吸取介質(zhì),可實(shí)現全通量取樣和部分取樣; ④ 同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的滲透測試,上下兩組6+6(參比+自研),可設置不同溫度和攪拌轉速。
4.流路設計 ① 優(yōu)秀的流路設計,取樣前自動(dòng)潤洗管路,取樣后自動(dòng)排空管路,避免樣品交叉污染; ② 12個(gè)池體為獨立的介質(zhì)通道,可同時(shí)進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察; ③ 實(shí)驗結束后,對擴散池和管路系統進(jìn)行自動(dòng)清洗和排空; ④ 可選配在線(xiàn)溶媒脫氣機,對釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣。
5.二級過(guò)濾、精確取樣 ① 高精度進(jìn)口注射泵,可實(shí)現快速精確取樣,取樣誤差≤±1%; ② 取樣器自動(dòng)兼容大試管(15ml)和液相小瓶取樣,36個(gè)取樣點(diǎn); ③ 取樣系統可進(jìn)行在線(xiàn)二次過(guò)濾,可配置自動(dòng)換膜器。
6.軟件系統 ① 10寸觸屏控制,華溶擴散工作站,人機交互,操作簡(jiǎn)便; ② 可配置1000個(gè)賬戶(hù),1000條實(shí)驗方法; ③ 無(wú)紙化報告管理,可連接網(wǎng)絡(luò )打印機,數據可本地存儲,備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器; ④ 數據審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。