藥品穩定性測試儀功能

藥品穩定性測試儀功能

藥品穩定性測試儀功能

產(chǎn)品描述

綜合藥品穩定性試驗箱LHH-150GP產(chǎn)品簡(jiǎn)述：

新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現有國產(chǎn)藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷，是藥廠(chǎng)GMP認證的*設備。

綜合藥品穩定性試驗箱LHH-150GP產(chǎn)品特點(diǎn)：

● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● *風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保證

◆*

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。

● 具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗人員誤操作。

◆進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

◆光照度自動(dòng)監測和控制（選配）

● 突破現有國產(chǎn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設定大值為99小時(shí)59分。

● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。

● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗

● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗

● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

★留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH

綜合藥品穩定性試驗箱LHH-150GP產(chǎn)品技術(shù)參數：

注：運行功率是在產(chǎn)品穩定運行25℃，65%RH試驗條件下測得。

《中國藥典》原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則及ICH指導方針中要求的溫度和濕度試驗條件：

以下試驗的環(huán)境溫度應在15~25℃

√ 加速試驗：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH

√ 高濕試驗：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH

√ 試驗：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH

溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗

※可提供第三方測試報告(選配)
 

5、外形尺寸:800×500×750mm

6、重 量:80kg

7、電 源:AC220V 50Hz

8、智能型人機一體

9、臺達PLC